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Doxiciclina Gravidanza e allattamento al seno Avvertenze Avvertenze Doxiciclina gravidanza FDA gravidanza categoria: D IV: Usa non è raccomandato a meno che essenziale per il benessere del paziente (per il giudizio del medico). La maggior parte delle formulazioni orali: Doxiciclina non deve essere usato durante la gravidanza a meno che i benefici superano i rischi. Oracea (R): Si sconsiglia l'uso. Commenti: - tranne per l'antrace (tra cui l'antrace da inalazione [post-esposizione]), farmaci tetraciclina non devono essere utilizzati durante lo sviluppo dei denti, a meno di altri farmaci controindicati o improbabile che sia efficace. - Se Qualsiasi tetraciclina viene usato durante la gravidanza, o se la paziente rimane incinta durante l'utilizzo di questi farmaci, lei dovrebbe essere informata del potenziale rischio per il feto. - Oracea (R) deve essere interrotto immediatamente se il paziente rimane incinta. Gli studi sugli animali hanno rivelato evidenza di embrio-fetotossicità, inclusi gli effetti tossici sulla formazione dello scheletro. Gli studi sugli animali indicano la doxiciclina attraversa la placenta e si trova in tessuti fetali. Non ci sono dati controllati in donne in gravidanza. Tuttavia, difetti congeniti sono stati riportati con la classe delle tetracicline. effetti sul feto possono essere dose-correlati. Quando viene utilizzato durante lo sviluppo dei denti (seconda metà della gravidanza) tetracicline possono causare permanenti colorazione giallo-grigio-marrone dei denti e ipoplasia dello smalto. Una revisione esperta di uso doxiciclina durante la gravidanza dal Sistema Informativo Teratogen (TERIS) ha concluso che sostanziale rischio teratogeno da dosi terapeutiche durante la gravidanza è improbabile (quantità di dati e di qualità limitata a fiera); dati sufficienti per stato non vi è alcun rischio. dati basati sulla popolazione dalla ungherese caso-controllo sorveglianza di anomalie congenite hanno rivelato che di 32,804 donne che hanno avuto bambini senza difetti, 63 (0,19%) sono stati trattati con doxiciclina durante la gravidanza. Di 18.515 donne che avevano neonati con anomalie congenite, 56 (0,3%) sono stati trattati con doxiciclina. Questo studio ha dimostrato un debole, ma marginalmente statisticamente significativa associazione con malformazioni totali e doxiciclina utilizzare in qualsiasi momento durante la gravidanza. Questa associazione non è stato visto quando l'analisi è stata limitata alla terapia materna durante l'organogenesi (cioè secondo e terzo mese di gestazione), ad eccezione di una associazione marginale con difetto del tubo neurale sulla base di 2 casi esposti. I dati sono stati basati su richiamo retrospettiva e non includevano l'alcool o uso di tabacco. In un piccolo studio prospettico (81 gravidanze), 43 donne in gravidanza sono stati trattati con doxiciclina per 10 giorni durante i primi primo trimestre. Tutte le madri hanno riferito i loro neonati esposti erano normali ad 1 anno di età. Nelle impostazioni di vittime di massa dopo il rilascio di armi biologiche, il gruppo di lavoro sulla Biodefense civile ha raccomandato doxiciclina come un farmaco alternativo per la profilassi e il trattamento di antrace, tularemia e peste. Il rischio di uso doxiciclina durante la gravidanza è compensato dai tassi elevati di mortalità da queste infezioni. FDA gravidanza categoria D: Ci sono prove positiva del rischio fetale umano sulla base dei dati sulle reazioni avverse da esperienze di sperimentazione o di marketing o studi negli esseri umani, ma i potenziali benefici può giustificare l'uso del farmaco nelle donne in gravidanza, nonostante i rischi potenziali. Avvertenze Doxiciclina allattamento al seno Il grado di assorbimento doxiciclina da neonati allattati al seno non è nota. uso a breve termine nelle donne che allattano non è esplicitamente controindicato dalla maggior parte dei produttori, ma gli effetti di un'esposizione prolungata doxiciclina attraverso il latte materno non sono noti. corsi a lungo termine o di ripetizione non sono raccomandati durante l'allattamento per precauzione teorica. rischi teorici di colorazione dei denti e l'inibizione della crescita delle ossa nei lattanti sono considerati improbabili dalla maggior parte degli esperti. I dati disponibili indicano che l'uso a breve termine di doxiciclina durante l'allattamento è improbabile che sia dannoso; livelli di latte sono bassi e il calcio nel latte materno possono inibire l'assorbimento del bambino. uso doxiciclina a breve termine nelle donne che allattano è generalmente considerato accettabile da parte di esperti. Dopo 2 dosi di doxiciclina per via orale (200 mg seguita da 100 mg di 12 ore più tardi) nelle madri che allattano, 15 livelli di doxiciclina latte 3 e 24 ore dopo la somministrazione in media 0,77 e 0,38 mg / L, rispettivamente. doxiciclina per via orale (100 mg al giorno) è stato dato a 10 madri. Il giorno 2, i livelli di latte doxiciclina 3 e 24 ore dopo la somministrazione in media, rispettivamente, 0,82 e 0,46 mg / l,. L'utilizzo di picco e medie livello latte trogolo in questo studio, l'assunzione stimata di un bambino solo alimentato il latte materno in media circa il 6% della dose adattata al peso materno. livelli latte picco media 0,96 mg / L dopo una singola dose di 100 mg (n = 3) e 1,8 mg / L dopo una singola dose di 200 mg (n = 3). Dopo 100 mg per via orale due volte al giorno per 5 giorni, i livelli di latte doxiciclina erano circa 3,6 mg / l. In un altro studio, nel periodo post-parto immediato, i livelli di picco del latte erano 0,6 mg / l dopo dosi orali di 100 mg (n = 3) e una media di 1,1 mg / L dopo 200 mg (n = 11). Dopo una singola dose di 200 mg di doxiciclina (n = 2), livelli latte 2, 4 e 6 ore dopo la dose media 0,8, 0,7 e 0,4 mg / L, rispettivamente. IV: Il produttore non fa alcuna raccomandazione riguardo all'uso durante l'allattamento. La maggior parte delle formulazioni orali: Una decisione dovrebbe essere fatto per interrompere l'allattamento al seno o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. Doxiciclina iclato 20 mg: L'uso è controindicato. Oracea (R): Si sconsiglia l'uso. Escreto nel latte umano: Sì escreto nel latte degli animali: Dati non disponibili tetraciclina (un farmaco correlato) è considerato compatibile con l'allattamento al seno dalla American Academy of Pediatrics. Riferimenti per informazioni la gravidanza Freedman DO "La pratica clinica. Prevenzione della malaria nei viaggiatori a breve termine." N Engl J Med 359 (2008): 603-12 Inglesby TV, O'Toole T, Henderson DA, et al. "Antrace come arma biologica, 2002: raccomandazioni aggiornate per la gestione." JAMA 287 (2002): 2236-52 Inglesby TV, Dennis DT, Henderson DA, et al "Plague come arma biologica:.. 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Questa informazione farmaco è una risorsa di riferimento progettato come supplemento al, e non un sostituto per, le competenze, abilità. la conoscenza e il giudizio di operatori sanitari nella cura del paziente. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace, o appropriato per un determinato paziente. Multum Information Services, Inc. non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto della sanità somministrato con l'aiuto di informazioni multum fornisce. Copyright 2000-2008 Multum Information Services, Inc. Le informazioni contenute in questo documento non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se avete domande circa i farmaci che sta assumendo, consultare il medico, infermiere o farmacista.
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