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Zyllt Di Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR). E spiega come il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha le sue raccomandazioni su come usare il medicinale. Se avete bisogno di ulteriori informazioni su proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista. Se volete maggiori informazioni sulla base delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anche accluso all'EPAR). Zyllt è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel. È disponibile in compresse rotonde di colore rosa (75 mg). Zyllt è un & lsquo; medicina & rsquo ;. generici Ciò significa che Zyllt è simile ad un & lsquo; medicinale di riferimento & rsquo; già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix. Zyllt è usato negli adulti per prevenire eventi aterotrombotici (problemi causati da coaguli di sangue e indurimento delle arterie). Zyllt può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti: i pazienti che hanno recentemente avuto un infarto del miocardio (attacco cardiaco). Zyllt può essere avviato tra pochi giorni e 35 giorni dopo l'attacco; i pazienti che hanno avuto un ictus ischemico recente (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello). Zyllt può essere avviato tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus; pazienti affetti da arteriopatia periferica (problemi di circolazione sanguigna nelle arterie); I pazienti che hanno una condizione nota come & lsquo; sindrome coronarica acuta & rsquo ;, quando dovrebbe essere somministrato con aspirina (un altro farmaco che impedisce la formazione di coaguli di sangue), compresi i pazienti che hanno avuto uno stent inserito (un tubicino inserito in un'arteria per evitare che la chiusura su). Zyllt può essere utilizzato in pazienti che subiscono un attacco miocardico con & lsquo; innalzamento del tratto ST & rsquo; (Una lettura anomala nell'elettrocardiogramma o ECG) quando il medico ritiene che essi potrebbero trarre vantaggio dal trattamento. Può essere utilizzato anche in pazienti che non presentano tale lettura anomala sull'ECG, se hanno angina instabile (una grave forma di dolore toracico) o hanno avuto un & lsquo; non-Q-wave & rsquo; infarto miocardico. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. La dose standard di Zyllt è una compressa da 75 mg una volta al giorno, assunto con o senza cibo. Nella sindrome coronarica acuta, Zyllt viene usato assieme ad aspirina e il trattamento generalmente comincia con una dose di carico di quattro compresse da 75 mg. Questa è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (in innalzamento del tratto ST infarto miocardico) o fino a 12 mesi (in presenza di sindrome senza sopraslivellamento del tratto ST). Il principio attivo di Zyllt, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica. Ciò significa che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Quando i coaguli di sangue, questo è dovuto alle cellule speciali nei chiamati sangue piastrine aggregano (si attaccano insieme). Clopidogrel blocca l'aggregazione delle piastrine impedendo una sostanza chiamata ADP di legarsi ad un recettore speciale sulla loro superficie. Ciò impedisce alle piastrine di diventare & lsquo; Sticky & rsquo ;, riducendo il rischio di un coagulo di sangue e contribuendo a prevenire un altro attacco di cuore o ictus. Perché Zyllt è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove per determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Plavix. Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nel corpo. Perché Zyllt è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i benefici ei rischi sono presi come essere gli stessi di quelli del medicinale di riferimento. Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Zyllt ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix. Pertanto, il CHMP & rsquo; s vista che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi identificati. Il comitato ha raccomandato Zyllt il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea per Zyllt di Krka, d. d. Novo mesto, il 28 settembre 2009. gruppo farmacoterapeutico indicazione terapeutica Clopidogrel è indicato negli adulti per la prevenzione degli eventi aterotrombotici in: i pazienti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia obliterante periferica; pazienti affetti da sindrome coronarica acuta: non sopraslivellamento ST sindrome coronarica acuta (angina instabile o non-Q-wave infarto miocardico), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in combinazione con l'acido acetilsalicilico (ASA); Innalzamento del tratto ST infarto miocardico acuto, in associazione con ASA nei pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica. Storia di valutazione Cambiamenti dalla autorizzazione iniziale della medicina documenti di marketing-autorizzazione iniziale autorizzato Il farmaco è stato approvato per l'utilizzo nell'Unione Europea Maggiori informazioni su Zyllt Invia una domanda | A proposito di questo sito | Note legali | Privacy | Reclami | Contatti | FAQs | Orari di apertura e le vacanze | Glossario | Mappa del sito | 30 Churchill Place, Canary Wharf, Londra E14 5EU, Regno Unito. Tel. +44 (0) 20 3660 6000. Fax +44 (0) 20 3660 5555
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