Eucreas 50 mg , eucreas

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Eucreas 50 mg / 850 mg compresse rivestite con film I principi attivi di Eucreas appartengono ad un gruppo di farmaci chiamati "antidiabetici orali". Eucreas è usato per il trattamento di pazienti con diabete di tipo 2. Questo tipo di diabete è noto anche come diabete mellito non insulino-dipendente. Il diabete di tipo 2 si sviluppa se il corpo non produce abbastanza insulina o se l'insulina che il corpo fa non funziona come dovrebbe. Può anche sviluppare se il corpo produce troppo glucagone. Sia insulina e glucagone sono realizzati nel pancreas. Insulina aiuta ad abbassare il livello di zucchero nel sangue, soprattutto dopo i pasti. Il glucagone fa scattare il fegato per fare lo zucchero, causando il livello di zucchero nel sangue a salire. Eucreas contiene due principi attivi chiamati vildagliptin e metformina. Entrambe queste sostanze aiutano a controllare il livello di zucchero nel sangue. Le opere sostanza vildagliptin, rendendo il pancreas a produrre più insulina e meno glucagone. La metformina sostanza funziona aiutando l'organismo a fare un uso migliore di insulina. Non prendere Eucreas se è allergico (ipersensibile) a vildagliptin, metformina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Eucreas (elencati nel paragrafo 6). Se si pensa di poter essere allergico ad uno di questi, si rivolga al medico prima di prendere Eucreas. se si ha o ha avuto gravi complicazioni del diabete, come chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete con rapida perdita di peso, nausea e / o vomito) o coma diabetico. se ha avuto recentemente un attacco di cuore o se ha un'insufficienza cardiaca o gravi problemi circolatori o difficoltà di respirazione che può essere un segno di problemi cardiaci. se avete problemi renali. se si dispone di una grave infezione o è fortemente disidratato (hanno perso un sacco di acqua dal corpo). se avete intenzione di avere un contrasto a raggi X (un tipo specifico di raggi X che coinvolge un colorante iniettabile). Si prega di consultare anche le informazioni su questo nella sezione "Faccia particolare attenzione con Eucreas". se ha problemi al fegato. se beve alcolici in quantità eccessiva (se ogni giorno o solo di tanto in tanto). se si sta allattando (vedere anche "Gravidanza e allattamento"). Faccia particolare attenzione con Eucreas interrompere il trattamento e parlare con il medico se si verifica uno o più dei seguenti sintomi che possono essere correlate ad una condizione chiamata "acidosi lattica": sensazione di freddo o di disagio dolore muscolare nausea o vomito dolore o attorno allo stomaco (dolore addominale) sonnolenza o vertigini respirazione rapida Se in precedenza ha preso vildagliptin ma ha dovuto smettere a causa di effetti collaterali (malattia del fegato), non si deve prendere questo prodotto. lesioni cutanee diabetici sono una complicanza comune del diabete. Si consiglia di seguire le raccomandazioni per la pelle e del piede di cura che si sono date dal medico o l'infermiere. Si consiglia inoltre di prestare particolare attenzione alla nuova comparsa di vescicole o ulcere durante l'assunzione di Eucreas. Se questi si verificano, si deve immediatamente consultare il medico. Se ha smesso di usare Eucreas a causa di un intervento chirurgico (si dovrebbe smettere di almeno 48 ore l'intervento chirurgico prima del previsto con l'anestesia generale e non dovrebbe iniziare di nuovo fino ad almeno 48 ore dopo) oa causa di una radiografia che coinvolge un colorante iniettabile, si rivolga al medico prima di prendere di nuovo Eucreas. Un test per determinare la funzione del fegato sarà eseguita prima dell'inizio del trattamento Eucreas, a intervalli di tre mesi per il primo anno e in seguito periodicamente. Questo è così che i segni di aumento degli enzimi epatici possono essere rilevati più presto possibile. I pazienti anziani (65-74 anni) che assumono Eucreas devono avere la loro funzione renale monitorata regolarmente. Questo accadrà più spesso nei pazienti con problemi renali. Eucreas non è raccomandato per i pazienti di età di 75 anni o più. Assunzione di altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Ciò è particolarmente importante se si sta già assumendo qualsiasi medicinale per il trattamento di una condizione del cuore o problemi con la glicemia, i reni o la pressione del sangue come medicinali contenenti glucocorticoidi generalmente utilizzati per trattare l'infiammazione beta-2 agonisti generalmente utilizzati per il trattamento di disturbi respiratori altri medicinali usati per il trattamento del diabete diuretici (chiamati anche compresse di acqua) ACE-inibitori generalmente utilizzati per trattare la pressione alta alcuni farmaci che influenzano la tiroide, o alcuni farmaci che colpiscono il sistema nervoso. Assunzione di Eucreas con cibi e bevande Prenda le compresse durante o immediatamente dopo i pasti. Questo abbasserà il rischio di mal di stomaco. Evitare l'alcool durante l'assunzione di Eucreas perché gli alcolici possono aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere paragrafo "Possibili effetti indesiderati"). Gravidanza e allattamento Informi il medico se è incinta, se si pensa di poter essere in stato di gravidanza, o se si sta pianificando una gravidanza. Il medico discuterà con lei il potenziale rischio di prendere Eucreas durante la gravidanza. Non utilizzare Eucreas se si sta allattando. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Se avverte capogiri quando prende Eucreas, non guidare o usare strumenti o macchinari. Prenda sempre Eucreas esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Quanto prenderne La quantità di Eucreas che le persone hanno a prendere varia a seconda delle condizioni. Il medico le dirà esattamente la dose di Eucreas a prendere. Quando e come prendere Eucreas Deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua, Prendere una compressa al mattino e l'altra alla sera con o subito dopo i pasti. L'assunzione della compressa subito dopo cibo sarà ridurre il rischio di mal di stomaco. Continua a seguire tutti i consigli sulla dieta che il medico vi ha dato. In particolare, se si sta seguendo una dieta per diabetici il controllo del peso, continuare con questo mentre sta prendendo Eucreas. Almeno una volta l'anno, il medico controllerà che i suoi reni stanno funzionando normalmente. Il medico metterà alla prova il vostro sangue e delle urine per lo zucchero regolarmente. Se prende più Eucreas di quanto deve Se prende troppe compresse di Eucreas, o se qualcun altro prende le sue compresse, parlare con un medico o il farmacista immediatamente. un medico può essere necessario. Se si deve andare da un medico o in ospedale, prendere la confezione e questo foglio illustrativo con voi. Se si dimentica di prendere Eucreas Se si dimentica di prendere una compressa, la prenda con il pasto successivo se non si è a causa di prenderne comunque una. Non prenda una dose doppia (due compresse insieme) per compensare la dimenticanza della compressa. Se interrompe il trattamento Eucreas Non smetta di prendere Eucreas meno che il medico ti dice. Se avete domande su quanto tempo di prendere questo farmaco, si rivolga al medico. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. Come tutti i medicinali, Eucreas può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni sintomi richiedono cure mediche immediate Deve smettere di prendere Eucreas e vedere immediatamente il medico se si verificano i seguenti effetti indesiderati: Angioedema (raro): I sintomi comprendono gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà di deglutizione, difficoltà di respiro, improvvisa comparsa di eruzioni cutanee o orticaria, che può indicare una reazione chiamata "angioedema". Malattia del fegato (epatite) (raro): I sintomi comprendono pelle e occhi gialli, nausea, perdita di appetito o urine di colore scuro, che può indicare malattia del fegato (epatite). Altri effetti indesiderati Alcuni pazienti hanno avuto i seguenti effetti indesiderati durante il trattamento con Eucreas: Molto comuni: nausea vomito diarrea dolore e intorno allo stomaco (dolore addominale) perdita di appetito. Comune : vertigini mal di testa tremito che non può essere controllato sapore metallico basso livello di glucosio nel sangue. Raro : dolori articolari stanchezza stipsi mani gonfie, caviglie o piedi (edema). Raro : segni di malattia del fegato (epatite) Molto raro: mal di gola, naso che cola, febbre segni di un alto livello di acido lattico nel sangue (noto come acidosi lattica), come sonnolenza o vertigini, nausea o vomito, dolore addominale, battito cardiaco irregolare o profonda, respirazione rapida. arrossamento della pelle, prurito diminuzione dei livelli di vitamina B12 (pallore, stanchezza, sintomi mentali come confusione o disturbi della memoria). Dal momento che questo prodotto è stato commercializzato, sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati (frequenza non nota): prurito infiammazione del pancreas. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare Eucreas dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Conservare nella confezione originale (blister) per proteggere il medicinale dall'umidità. Eucreas è un medicinale che contiene il sostanze vildagliptin e metformina cloridrato attiva. E 'disponibile in compresse ovali (giallo scuro: 50 mg / 850 mg; luce gialla: 50 mg / 1,000 mg). Eucreas è usato nel trattamento del diabete di tipo 2. È usato in pazienti la cui malattia non è sufficientemente controllata con la dose massima tollerata di metformina da solo o che stanno già assumendo la combinazione di vildagliptin e metformina in compresse separate. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. La dose raccomandata di Eucreas è di una compressa due volte al giorno, con una compressa assunta al mattino e una alla sera. La scelta di forza tablet per iniziare con dipende dalla dose di metformina il paziente è attualmente in corso, ma la dose raccomandata è di 50 mg di vildagliptin e metformina 1.000 mg due volte al giorno. Pazienti che già assumono vildagliptin e metformina devono passare a Eucreas che contengono la stessa quantità di ciascuna sostanza attiva. Dosi di vildagliptin sopra 100 mg non sono raccomandati. Prendendo Eucreas o subito dopo i pasti può ridurre i problemi di stomaco causati dalla metformina. Eucreas non deve essere usato in pazienti che hanno problemi moderati o gravi ai reni o che hanno problemi al fegato. I pazienti anziani che assumono Eucreas devono avere la loro funzione renale monitorata regolarmente. Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio (zucchero) nel sangue o quando l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace. Eucreas contiene due principi attivi, che hanno ciascuno una diversa modalità di azione. Vildagliptin, che è una peptidasi dipeptidil 4 (DPP-4) inibitore, agisce bloccando la degradazione degli ormoni "incretine" nell'organismo. Questi ormoni vengono rilasciati dopo un pasto, stimolano il pancreas a produrre insulina. Con il livello delle incretine nel sangue, vildagliptin stimola il pancreas a produrre più insulina quando i livelli di glucosio nel sangue sono elevati. Vildagliptin non funziona quando il livello di glucosio nel sangue è bassa. Vildagliptin riduce anche la quantità di glucosio prodotto dal fegato, aumentando i livelli di insulina e diminuendo i livelli dell'ormone glucagone. La metformina fondamentalmente inibisce la produzione di glucosio e riduce il suo assorbimento nell'intestino. Come risultato dell'azione combinata dei due principi, il glucosio nel sangue viene ridotto e questo serve a controllare il diabete di tipo 2. Vildagliptin da solo è stato approvato dall'Unione Europea (UE) nel settembre 2007 con il nome di Galvus e metformina è disponibile nell'UE dal 1959. vildagliptin può essere utilizzato con metformina in pazienti con diabete di tipo 2 che non sono controllati in modo soddisfacente con metformina da solo. Gli studi di Galvus come un add-on per metformina sono stati usati per sostenere l'uso di Eucreas per la stessa indicazione. Gli studi hanno misurato i livelli di una sostanza nel sangue denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione di come il glucosio nel sangue è controllato. Il richiedente ha anche presentato i risultati di due studi che dimostrano che i principi attivi nei due dosaggi di Eucreas sono stati assorbiti nel corpo allo stesso modo di quando vengono assunti in compresse separate. Vildagliptin è stato più efficace del placebo (trattamento fittizio) a ridurre i livelli di HbA1c quando è stato aggiunto alla metformina. Pazienti che hanno aggiunto vildagliptin hanno avuto cali dei livelli di HbA1c di 0,88 punti percentuali dopo 24 settimane da un livello di partenza di 8,38%. Al contrario, i pazienti che hanno aggiunto il placebo hanno avuto variazioni minori livelli di HbA1c, con un aumento di 0,23 punti percentuali da un livello iniziale dell'8,30%. Gli effetti indesiderati più comuni con Eucreas (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea (sensazione di malessere), vomito, diarrea, addominale (ventre) il dolore e la perdita di appetito. Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Eucreas, rimanda al foglio illustrativo. Eucreas non deve essere usato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a vildagliptin, metformina o uno qualsiasi degli altri ingredienti. Inoltre, non deve essere usato in pazienti affetti da chetoacidosi diabetica (livelli elevati di chetoni e acidi nel sangue), pre-coma diabetico, problemi ai reni o al fegato, condizioni che possono influenzare i reni, o di una malattia che causa una ridotta apporto di ossigeno ai tessuti, quali insufficienza cardiaca o polmonare o un recente attacco cardiaco. Inoltre, non deve essere usato nei pazienti con intossicazione da alcol (consumo eccessivo di alcol) o alcolismo, o durante l'allattamento. Per l'elenco completo delle limitazioni, si rimanda al foglio illustrativo. Il CHMP ha concluso che vildagliptin assunto con metformina riduce i livelli di glucosio nel sangue e la combinazione dei due principi attivi in ​​una compressa può aiutare i pazienti ad attenersi al loro trattamento. Pertanto, il comitato ha deciso che i benefici di Eucreas sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea per Eucreas alla Novartis Europharm Limited, il 14 novembre 2007. Il autorizzazione all'immissione in commercio è valida per cinque anni, dopo di che può essere rinnovata. europa. eu/Find medicina / farmaci umani / European Public Assessment Reports. Per maggiori informazioni sulla terapia con Eucreas, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista. Questa sintesi è stato aggiornato l'ultima volta nel 01-2011.