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Il paziente opuscolo informativo (PIL) è il volantino incluso nella confezione con una medicina. E 'scritto per i pazienti e fornisce informazioni circa la presa o utilizzando un farmaco. Questa PIL è in formato PDF e quindi è necessario avere un lettore PDF installato sul dispositivo per leggerlo. Testo Versione solo per i non vedenti Di seguito è riportato un testo unico rappresentazione del foglietto illustrativo. L'originale può contenere immagini o tabelle e può essere visualizzato in formato PDF utilizzando il link qui sopra. Questo PIL potrebbe essere disponibile dal RNIB in stampa a grandi caratteri, Braille o CD audio. Per ulteriori informazioni si prega di chiamare la linea RNIB Medicina Volantino 0800 198 5000. Il codice del prodotto (s) per questo foglio è / sono: PL 17901/0120. EMLA Crema 5% 30g FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE (Per 30 g confezioni chirurgiche) lidocaina 2,5%, prilocaina 2,5% Leggi tutto attentamente questo foglio prima che lei o il bambino di usare questo medicinale. Il farmaco è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, è ancora necessario utilizzare EMLA Crema con attenzione per ottenere i migliori risultati da esso. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. In questo foglio: 1. Che EMLA Crema ea che cosa serve 2. Prima di usare EMLA Crema 3. Come usare EMLA Crema 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare EMLA Crema 6. Altre informazioni 1. Che EMLA Crema è e che cosa serve per EMLA crema contiene due farmaci chiamati lidocaina e prilocaina. Questi appartengono ad un gruppo di farmaci chiamati anestetici locali. EMLA Crema funziona da intorpidire la superficie della pelle per un breve periodo. Si è messo sulla pelle prima di alcune procedure mediche. Questo aiuta ad impedire il dolore sulla pelle. tuttavia si può ancora avere le sensazioni di pressione e tocco. Può essere usato per anestetizzare la pelle prima: Avere un ago messo in (ad esempio, se si hanno un'iniezione o un esame del sangue). operazioni minori della pelle. Alcuni tipi di trapianto di pelle. Pulizia e debridement delle ulcere. Può anche essere utilizzato per intorpidire i genitali prima: Avere una iniezione. Le procedure mediche come la rimozione delle verruche. Un medico o l'infermiere dovrebbero supervisionare l'uso della crema EMLA sui genitali. Può essere usato per anestetizzare la pelle prima: Avere un ago messo in (ad esempio, se si hanno un'iniezione o un esame del sangue). operazioni minori della pelle. 2. Prima di usare EMLA Crema Non utilizzare EMLA Crema se: È allergico (ipersensibile) alla lidocaina, prilocaina o uno qualsiasi degli eccipienti di EMLA Crema (elencati al paragrafo 6: Altre informazioni). Faccia attenzione con EMLA Crema Verificare con il proprio medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare Crema EMLA se: Voi o il vostro bambino siete anemico (un problema di sangue che significa che hanno troppo pochi globuli rossi). Voi o il vostro bambino avete una malattia ereditaria rara che colpisce il sangue chiamato 'deidrogenasi deficit di glucosio-6-fosfato'. Voi o il vostro bambino ha un problema con i livelli di pigmento nel sangue chiamato 'metaemoglobinemia'. Voi o il vostro bambino avete una malattia della pelle chiamata 'dermatite atopica'. Questo perché la crema può essere necessario mettere sulla pelle per un tempo più breve. Il vostro bambino è un neonato pre-termine. Il vostro bambino è più giovane di 12 mesi e viene trattata allo stesso tempo con altri farmaci che influenzano i livelli di pigmento sangue 'metaemoglobinemia'. Assunzione di altri medicinali Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale. Questo include farmaci che si acquistano senza prescrizione medica e medicinali a base di erbe. Questo perché EMLA Crema può influenzare il modo in cui alcuni farmaci funzionano e alcuni medicinali possono avere un effetto sulla crema EMLA. In particolare, il medico, il farmacista o l'infermiere se voi o il vostro bambino ha recentemente usato o state date uno qualsiasi dei seguenti farmaci: Medicinali chiamati 'sulfamidici', come sulfametossazolo. Altri anestetici locali. Farmaci per il trattamento di un battito cardiaco irregolare, come ad esempio mexiletina o amiodarone. Gravidanza e allattamento Si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere prima di usare crema EMLA in caso di gravidanza, possono diventare gravide o l'allattamento al seno. I farmaci in EMLA Crema (lidocaina e prilocaina) passano nel latte materno. Tuttavia, la quantità è così piccolo che non vi è generalmente alcun rischio per il bambino. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale se è in gravidanza o allattamento al seno. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di EMLA Crema crema EMLA contiene poliossidrilato idrogenato olio di ricino. Ciò può causare reazioni cutanee. 3. Come usare EMLA Crema Usare sempre EMLA crema esattamente come il medico, il farmacista o l'infermiere le ha detto. Si deve consultare il medico, il farmacista o l'infermiere se non si è sicuri. Non utilizzare EMLA crema sulle seguenti aree: Tagli, escoriazioni o ferite, ad esclusione ulcere delle gambe. In caso di rash cutaneo o eczema. In o vicino agli occhi. All'interno del naso, orecchie o la bocca. Nel passaggio posteriore (ano). Sui genitali dei bambini. Utilizzando EMLA Crema Dove mettere la crema, quanto da usare e per quanto tempo lasciare per dipenderà da quello che è necessario per. Il medico, il farmacista o l'infermiere mettere la crema o mostrerà come farlo da soli. Se l'applicazione della crema da soli, prima di farlo è necessario ottenere condimenti dal proprio medico, l'infermiere o il farmacista da utilizzare con EMLA. Quando EMLA Crema è usato sui genitali, un medico o l'infermiere dovrebbero supervisionare l'uso. Adulti e adolescenti di età compresa tra 12 anni e oltre Utilizzare sulla pelle prima di piccole procedure (come quello di avere un ago messo in o operazioni minori della pelle): La crema è messo sulla pelle in uno strato di spessore. Il medico, il farmacista o l'infermiere vi dirà dove metterlo. La dose abituale è 2 g applicato da 1 a 5 ore sotto una medicazione. Utilizzare sulla pelle prima di procedure ospedaliere (come l'innesto split-pelle) che richiedono più profonda anestesia pelle: La dose abituale è di 1,5 g di 2 g di crema per ogni area di pelle che è di 10 cm² (10 centimetri quadrati) in termini di dimensioni, applicato da 2 a 5 ore sotto una medicazione. L'allegato 'foglio illustrativo per il personale sanitario' contiene ulteriori informazioni per il medico o l'infermiere. L'uso su grandi aree di pelle appena rasata prima di procedure ambulatoriali (come ad esempio le tecniche di rimozione dei capelli): La dose abituale è di 1,5 g di panna per ogni area di pelle che è di 10 cm² (10 centimetri quadrati) in termini di dimensioni, applicato da 1 a 5 ore sotto una medicazione. EMLA crema non deve essere utilizzato su una superficie di pelle appena rasata più grande di 600 cm² (600 centimetri quadrati, ad esempio 30 cm per 20 cm) di dimensioni. La dose massima è di 60 g. Usa sulla pelle dei genitali prima di iniezioni di anestetici locali (solo uomini adulti): La dose abituale è di 1 g di panna per ogni area di pelle che è di 10 cm² (10 centimetri quadrati) in termini di dimensioni, applicato per 15 minuti sotto una medicazione. Usa sulla pelle dei genitali prima dell'intervento chirurgico cutanee minori (come la rimozione delle verruche per adulti): La dose abituale è di 5 g per 10 g di crema applicata per 10 minuti senza condimento. La procedura medica dovrebbe quindi iniziare immediatamente. L'uso su ulcere delle gambe prima di pulire o debridement: La dose abituale è 1-2 g di crema per ogni area di pelle che è 10 cm 2 fino ad un totale di 10 g. La crema è messo su in una medicazione a tenuta d'aria, come involucro di plastica. Questo viene fatto per 30 a 60 minuti prima l'ulcera si purifica. Rimuovere la crema con una garza di cotone e iniziare la pulizia senza ritardi. EMLA Crema può essere utilizzato prima detersione delle ulcere per un massimo di 15 volte in un periodo di 1 o 2 mesi. Utilizzare sulla pelle prima di piccole procedure (come quello di avere un ago messo in o operazioni minori della pelle) Tempo di applicazione: ca. 1 ora. I neonati ei bambini di età inferiore ai 3 mesi: fino a 1 g di crema su una zona della pelle non superiore a 10 cm 2 (10 centimetri quadrati) in termini di dimensioni. Tempo di applicazione: 1 ora, non di più. Solo una singola dose deve essere somministrata in un periodo di 24 ore. I bambini di età compresa tra 3-12 mesi: fino a 2 g di crema su una zona di pelle totale non superiore a 20 cm 2 (20 centimetri quadrati) in termini di dimensioni. Tempo di applicazione: circa 1 ora. massimo 4 ore. I bambini di età compresa tra 1-6 anni: fino a 10 g di crema su una zona della pelle totale non superiore a 100 cm 2 (100 centimetri quadrati) in termini di dimensioni. Tempo di applicazione: circa 1 ora. massimo 5 ore. I bambini di età 7-11 anni: fino a 20 g di crema su una zona della pelle totale non maggiore di 200 cm 2 (200 centimetri quadrati) in termini di dimensioni. Tempo di applicazione: circa 1 ora. massimo 5 ore. può essere dato un massimo di 2 dosi di almeno 12 ore di distanza per i bambini più di 3 mesi di età, in ogni periodo di 24 ore. EMLA Crema può essere utilizzato sui bambini con una malattia della pelle chiamata "dermatite atopica". Il tempo di applicazione è di 30 minuti. Applicando la dose corretta Crema applicato ad un'area circolare con un diametro di circa 18 mm (una moneta da 1 pence) e la profondità di circa 5 mm è pari a 1 g di EMLA crema. In alternativa, una linea di crema di circa 3,5 centimetri spremuto dal tubo 30 g è uguale a 1 g di crema. Quando si applica la crema, è molto importante seguire esattamente le istruzioni riportate di seguito: 1. Stringere la crema in un tumulo dove serve sulla pelle (per esempio, in cui l'ago sta per essere messo in). Una linea di crema di circa 3,5 cm fa uguale a 1 g di crema. 2. Non strofinare la crema. 3. Peel 'centro cut-out' dalla medicazione. 4. Sbucciare lo strato di carta dal condimento. 5. Rimuovere le coperture della medicazione. Poi posto la medicazione con cura sopra la montagna di panna. Non stendere la crema sotto la medicazione. 6. Rimuovere la protezione in plastica. Lisciare i bordi della medicazione accuratamente. Poi lasciare in posa per almeno 60 minuti. 7. Il medico o l'infermiere prendere la medicazione e rimuovere la crema appena prima di fare la procedura medica (per esempio poco prima che l'ago sia messo in). Cosa fare se si ottiene EMLA crema nel tuo occhio Non ottenere EMLA crema nei tuoi occhi. Questo perché può irritare gli occhi. Se si ottiene EMLA crema nel tuo occhio per errore, lavare l'occhio con acqua tiepida o sale (cloruro di sodio) soluzione. Fare attenzione a non ottenere nulla in un occhio fino al ritorno di sentimento. Se viene ingerito accidentalmente EMLA Crema. parlare con il medico, il farmacista o l'infermiere. Se si utilizza più EMLA crema di quanto deve Se si utilizza più EMLA Crema che il medico, il farmacista o l'infermiere ha detto che a, parlare con uno di loro subito, anche se non si sente alcun sintomo. I sintomi di usare troppo EMLA Crema sono elencati di seguito. Questi sintomi sono improbabile che ciò accada se EMLA Crema è usato come raccomandato. Sensazione di testa leggera o vertigini. Formicolio della pelle intorno alla bocca e intorpidimento della lingua. alterazione del gusto. Visione offuscata. Ronzio nelle orecchie. Vi è anche un rischio di 'metaemoglobinemia acuta' (un problema con i livelli del pigmento nel sangue). Questo è più probabile quando alcuni farmaci sono stati presi contemporaneamente. Se questo accade, la pelle diventa grigio-bluastro per mancanza di ossigeno. Nei casi più gravi di sovradosaggio, i sintomi possono includere convulsioni, bassa pressione sanguigna, rallentato la respirazione, smesso di respirare e battito cardiaco alterato. Questi effetti possono essere pericolosi per la vita. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, EMLA crema può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gravi reazioni allergiche (rare, colpiscono meno di 1 persona su 1.000) Se si dispone di una grave reazione allergica, smettere di usare crema EMLA e consultare un medico immediatamente. I segni possono includere improvvisa comparsa di: Eruzione cutanea. Sensazione di fiato corto. Bassa pressione sanguigna, che può farti sentire debole o vertigini. Gonfiore del viso, labbra, lingua o altre parti del corpo. pelle grigio-bluastro (rara, colpisce meno di 1 su 1.000) La pelle può diventare grigio-bluastro a causa di una mancanza di ossigeno. Se questo accade a voi. vedere un medico immediatamente. Altri possibili effetti indesiderati: Comuni (si verificano in meno di 1 su 10 persone) Arrossamenti, leggero gonfiore, o la pelle pallida in cui è stata utilizzata la crema. Questo di solito va via dopo un breve periodo di tempo. Non comuni (meno di 1 persona su 100) Un lieve bruciore o sensazione di prurito quando la crema è messo sulla pelle. (Quando EMLA Crema è usato sui genitali, questo è un effetto collaterale comune, che colpisce meno di 1 persona su 10). Una sensazione di formicolio, dove la crema è stato messo sulla pelle. Rari (meno di 1 su 1.000) reazioni allergiche lievi (che può causare eruzioni cutanee o gonfiore). I piccoli puntini rossi sulla pelle in cui è stata applicata la crema. Questo è più probabile nei bambini con problemi di pelle come l' 'dermatite atopica' o 'molluschi'. Irritazione degli occhi dopo aver ottenuto la crema negli occhi per errore. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. 5. Come conservare EMLA Crema Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C e non congelare. Non usare la crema EMLA dopo la data di scadenza che è indicata sul tubo. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non sono più necessari. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Altre informazioni Che EMLA Crema 5% contiene I principi attivi sono lidocaina e prilocaina. Ogni grammo di crema contiene 25 mg di lidocaina e 25 mg di prilocaina. Gli altri ingredienti sono poliossietilene olio di ricino idrogenato, Carbomer 974P, idrossido di sodio e acqua purificata. Che crema EMLA 5% e contenuto della confezione EMLA Crema 5% è una morbida crema bianca. La vostra crema arriverà in una provetta contenente 30 g di panna senza condimenti. Una spatola di legno è chiusa per applicare la vostra crema. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore L'autorizzazione all'immissione in commercio per EMLA Crema 5% è detenuto da AstraZeneca UK Limited 600 Capability verde Luton LU1 3LU Regno Unito EMLA Crema 5% 30 g confezione è prodotto da AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Regno Unito Per ascoltare o richiedere una copia di questo foglio illustrativo in Braille, caratteri grandi o audio si prega di chiamare, a titolo gratuito: 0800 198 5000 (solo Regno Unito) Si prega di essere pronti a fornire le seguenti informazioni: Nome del prodotto EMLA Crema 5% Riferimento 17901/0120 Questo è un servizio fornito dal National Institute Reale di persone non vedenti. Volantino preparato: giugno 2012 EMLA è un marchio del gruppo di società AstraZeneca.
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